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[진행중] [Quanterix] 혈액 기반 알츠하이머병 검사의 임상 도입을 가속화하는 주요 성과 발표
관리자 │ 2026-07-15 HIT 294 |
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안녕하세요! Quanterix 한국 공식 파트너사 (주)에이치에스바이오시스템즈입니다. 2026년 7월 3주차 Quanterix 본사의 글로벌 업데이트를 전해드립니다. 이번 주 Quanterix 의 주목할 소식은「혈액 기반 알츠하이머병 검사의 임상 도입을 가속화하는 주요 성과 발표」입니다. 2026년 7월 1일부터 Anthem Blue Cross and Blue Shield의 의료정책에 따라 적격 혈액 기반 바이오마커 검사(blood-based biomarker testing) 지원 새로운 동료평가 연구(peer-reviewed study) 및 AAIC 데이터, Quanterix의 다중 바이오마커 혈액검사 LucentAD® Complete의 임상적 가치 입증 정밀 바이오마커 과학(precision biomarker science) 분야의 글로벌 선도기업 Quanterix Corporation(NASDAQ: QTRX)은 혈액 기반 알츠하이머병 검사(blood-based Alzheimer’s testing)의 임상 도입을 크게 진전시키는 일련의 주요 성과를 발표했습니다. 이번 성과는 Quanterix의 5종 분석물질 기반 ATN(I) 알고리즘 혈액검사(five-analyte ATN(I) algorithmic blood test)인 LucentAD® Complete가 임상의의 알츠하이머병(Alzheimer’s disease) 평가를 지원하는 포괄적인 혈액 기반 검사로서 점차 중요한 역할을 하고 있음을 보여줍니다.  이번 발표의 주요 내용은 다음과 같습니다. - Anthem Blue Cross and Blue Shield의 적격 가입자는 미국 내 상업보험 가입자 가운데 최초로 알츠하이머병 혈액 기반 바이오마커 검사에 대한 의료정책상 보장 혜택을 받을 수 있게 됩니다. - 동일 환자 코호트(shared patient cohort)를 대상으로 LucentAD® Complete와 면역침강 질량분석법(immunoprecipitation mass spectrometry, IP-MS)을 비교한 새로운 동료평가 연구(peer-reviewed study)가 발표되었습니다. 해당 연구에서는 아밀로이드 병리(amyloid pathology), 타우 병리(tau pathology), 신경퇴행(neurodegeneration), 신경염증(neuroinflammation)을 아우르는 5개의 바이오마커를 결합한 LucentAD® Complete가 높은 수준의 진단 성능 일치도를 보였습니다. - Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2026에서 발표되는 새로운 임상 데이터는 다중 바이오마커 검사(multi-biomarker testing)가 환자 분류(patient triage)와 보다 이른 시점의 임상적 의사결정(clinical decision-making)을 지원할 수 있음을 보여줍니다. Quanterix의 President and CEO인 Everett Cunningham은 “혈액 기반 알츠하이머병 진단(blood-based Alzheimer’s diagnostics)은 이제 중요한 새로운 단계에 진입하고 있습니다. 상업보험 보장(commercial reimbursement), 엄격한 동료평가 검증(peer-reviewed rigorous validation), 그리고 확대되는 실제 임상 근거(real-world evidence)는 임상 도입을 확대하는 데 필요한 기반입니다. 이번 성과는 포괄적인 다중 바이오마커 평가(comprehensive multi-marker assessment)의 가치를 다시 한번 보여주며, 보다 이르고 접근성이 높은 알츠하이머병 진단을 실현하는 데 한 걸음 더 가까워졌음을 의미합니다.”라고 밝혔습니다. Anthem 의료정책, 혈액 기반 바이오마커 검사 지원 2026년 7월 1일부터 Anthem Blue Cross and Blue Shield 의료정책의 적용을 받는 가입자는 의학적 필요성 기준(medical necessity criteria)을 충족하는 경우, Quanterix의 LucentAD® Complete를 포함한 적격 혈액 기반 바이오마커 검사(qualifying blood-based biomarker testing)에 대해 보험 보장을 받을 수 있습니다. 전체 정책인 LAB.00046: Testing for Biochemical Markers for Alzheimer Disease에는 보험 보장을 위한 임상적 기준이 명시되어 있습니다. 미국에서 두 번째로 큰 건강보험사인 Anthem은 14개 주에서 약 4,000만 명에게 의료보험을 제공하고 있으며, 이번 정책 적용은 환자의 혈액 기반 알츠하이머병 진단에 대한 접근성을 확대하는 중요한 이정표입니다. LucentAD® Complete는 인지장애(cognitive impairment) 환자를 보다 이른 시점에, 덜 침습적인 방식으로 평가하려는 최근의 임상적 흐름에 부합합니다. 또한 아밀로이드 병리(amyloid pathology), 타우 병리(tau pathology), 신경퇴행(neurodegeneration), 신경염증(neuroinflammation)에 걸친 보다 폭넓은 평가 정보를 임상의에게 제공합니다.  동료평가 논문, LucentAD® Complete의 임상적 가치 재확인 Quanterix는 또한 Alzheimer’s Association을 대신하여 발행되는 학술지 Alzheimer’s & Dementia: Diagnosis, Assessment & Disease Monitoring에 새로운 연구가 게재되었다고 발표했습니다. 논문 제목은 “Comparison of a Multi-Analyte Algorithmic Immunoassay Blood Test with Immunoprecipitation Mass Spectrometry for the Detection of Amyloid Pathology”이며, 동일한 환자 코호트(shared patient cohort)를 이용해 LucentAD® Complete와 알고리즘 기반 IP-MS(immunoprecipitation mass spectrometry) 접근법을 비교 평가했습니다. 주요 연구 결과는 다음과 같습니다. - 동일 환자 검체(shared patient samples)에서 IP-MS와 높은 수준의 진단 성능 일치도(high diagnostic parity)를 보였습니다. - 다중 분석물질 알고리즘(multi-analyte algorithm)은 단독 혈장 p-Tau217(plasma p-Tau217) 검사와 비교해 진단적 모호성(diagnostic ambiguity)을 약 3분의 1 수준으로 줄였으며, 중간 또는 판정 불확실 결과(intermediate or indeterminate results)를 크게 감소시켰습니다. 이 검사의 다중 바이오마커 알고리즘(multi-marker algorithm)은 통합된 알츠하이머병 위험 점수(Alzheimer’s disease risk score)와 개별 바이오마커 결과를 모두 제공합니다. 이를 통해 임상의는 단순한 아밀로이드 상태(amyloid status)를 넘어 질환의 생물학적 특성(disease biology)을 보다 폭넓고 임상적으로 활용 가능한 형태로 파악할 수 있습니다. 연구 저자들은 다중 분석물질 알고리즘 기반 혈액검사(multi-analyte algorithmic blood testing)가 질량분석법(mass spectrometry)에 필적하는 성능을 제공하는 동시에, 보다 풍부한 생물학적 정보를 제공함으로써 향후 보다 포괄적인 임상 관리(clinical management)와 보험 보상 모델(reimbursement models)을 지원할 수 있다고 결론지었습니다. 새로운 AAIC 데이터, 실제 임상에서의 유용성 제시 Quanterix는 AAIC 2026에서 포괄적인 혈액 기반 바이오마커 검사(comprehensive blood-based biomarker testing)의 임상적 유용성(clinical utility)을 보여주는 여러 연구를 발표할 예정입니다. Principal Investigator이자 University of Florida Precision Health Research Center의 Director인 Dr. Carla VandeWeerd는 미국 플로리다주 The Villages®에 거주하는 55세 이상 성인 520명을 대상으로 수행한 전향적 지역사회 선별검사 연구(prospective community screening study)의 결과를 발표합니다. 이 연구는 일차의료 환경(primary care setting)에서 인지기능 평가(cognitive assessment)와 혈액 기반 바이오마커 검사(blood-based biomarker testing)를 결합한 2단계 선별검사 접근법(two-stage screening approach)을 평가했습니다. 바이오마커 판정(biomarker adjudication) 결과, 인지기능이 정상인 참가자 가운데 약 20%에서 전임상 알츠하이머병(preclinical Alzheimer’s disease)의 증거가 확인되었습니다. 또한 인지장애가 있는 환자의 전문의 의뢰(referral) 여부를 판단하는 데에도 도움이 되는 것으로 나타났습니다. Quanterix는 이와 함께 AAIC에서 3개의 추가 포스터를 발표할 예정입니다. 이들 연구는 다양한 생물학적 신호(diverse biological signals)를 함께 평가하는 것이 초기 알츠하이머병(early Alzheimer’s)의 검출력을 높이고, 환자 관리(patient care)를 위한 보다 포괄적인 프레임워크를 제공할 수 있음을 보여줍니다. Everett Cunningham은 다음과 같이 밝혔습니다. “AAIC에서 발표하는 데이터는 알츠하이머병 진단 분야에서 새롭게 부각되고 있는 중요한 원칙을 다시 한번 보여줍니다. 여러 생물학적 경로(multiple biological pathways)를 함께 평가하면 하나의 바이오마커만을 평가할 때보다 임상의에게 더 실질적으로 활용 가능한 정보를 제공할 수 있습니다. LucentAD® Complete는 아밀로이드(amyloid), 타우(tau), 신경퇴행(neurodegeneration), 신경염증(neuroinflammation)을 하나의 검증된 알고리즘 평가(validated algorithmic assessment)에 통합함으로써 알츠하이머병의 전 진행 과정(Alzheimer’s disease continuum)에서 보다 확신 있는 임상적 의사결정을 지원하도록 설계되었습니다.” 차세대 Neurology Innovation 미리보기 AAIC의 Booth #1201을 방문하는 참가자는 Quanterix의 정밀 바이오마커 포트폴리오(precision biomarker portfolio)를 더욱 확장할 향후 혁신 기술을 독점적으로 미리 확인할 수 있습니다. 제품 전문가들은 향후 공식 제품 발표에 앞서, 새로운 기술이 알츠하이머병 연구(Alzheimer’s research), 임상 개발(clinical development), 환자 관리(patient care)에 미칠 것으로 예상되는 영향에 대해 소개할 예정입니다. Neurology biomarker program 확대에 관심 있는 연구자는 Quanterix Accelerator Laboratory에 대해서도 자세히 알아볼 수 있습니다. Quanterix Accelerator Laboratory는 CLIA-licensed, ISO 15189-accredited laboratory로, 제약회사(pharmaceutical), 바이오테크 기업(biotechnology), 학술 연구기관(academic partners)을 대상으로 계약 기반 바이오마커 분석 서비스(contract biomarker testing services)를 제공합니다. AAIC 2026 기간 중 Booth #1201에서 Quanterix를 만나보세요. About Quanterix Quanterix는 정밀 바이오마커 과학(precision biomarker science) 분야의 글로벌 선도기업으로, 생물학적 변화를 측정 가능한 데이터로 전환하여 질환 연구(disease research), 진단(diagnostics), 신약 개발(drug development)에서 보다 이른 인사이트와 혁신적인 발견을 지원합니다. Quanterix의 Simoa® technology는 업계를 선도하는 고감도 분석 성능을 제공하며, 연구자가 혈액 및 기타 체액에서 기존 분석법의 검출 한계보다 훨씬 낮은 농도의 바이오마커를 검출하고 정량할 수 있도록 합니다. Akoya Biosciences 인수를 통해 확보한 Quanterix Spatial solutions는 조직 내 단일세포 해상도(single-cell resolution)에서 고다중(high-plex), 정량적 단백질 분석(quantitative protein analysis)을 제공합니다. 또한 Accelerator Laboratory services와 결합하여, Quanterix는 연구자가 기초 발견(discovery)을 정밀 진단(precision diagnostics)으로 전환하는 데 필요한 기술과 전문성을 제공합니다. 자세한 내용은 Quanterix 공식 홈페이지에서 확인할 수 있습니다. 관련 문의는 언제든지 (주)에이치에스바이오시스템즈로 문의 부탁드립니다. 자세한 정보는 아래의 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. 메인 키워드 HSBIOSYSTEMS NuAire Quanterix LICORbio Serva Nicoya Lifesciences Rocgene Fortis Life Sciences Bethyl Laboratories nanoComposix Empirical Bioscience Arista Biologicals Abcore Hoefer OLSBIO OMNI Life Science GmbH 대리점 |
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